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步入式藥品穩定性試驗箱

  • 簡(jiǎn)單描述
  • 步入式藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長(cháng)期試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案。 可放置大量藥品進(jìn)行存儲，濕熱試驗，其特點(diǎn)是根據用戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩定性試驗箱，可程度的利用實(shí)驗室空間，以實(shí)現同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節省大量采購費用。

  • 更新時(shí)間：  2024-05-31
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)：  生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 訪(fǎng)問(wèn)量：  15879
詳細介紹
品牌其他品牌價(jià)格區間面議
產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)應用領(lǐng)域醫療衛生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農業(yè)

步入式藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品特點(diǎn)

◆長(cháng)期穩定試驗環(huán)境模擬

空氣調節方式：強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕

空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機系統

加熱方式：電加熱系統

加濕方法：電熱蒸氣加濕器

供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統；使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組（其中一套輔助）

 

◆集中控制&遠程監控

一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備，多可達30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現異地遠程調試和監控功能

 

◆節能靜音

低能耗設計，減少使用成本

靜音型設計，超低運行噪音

觸摸屏顯示，直觀(guān)精確，更易操作

 

◆三重數據記錄

微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調

無(wú)紙記錄，控制器內部64M循環(huán)數據儲存，通過(guò)內置SD卡導出

包括：設定值，測量值，日期，真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據

實(shí)時(shí)電腦數據記錄，通過(guò)RS485接口導出

 

◆標準配置

*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機、環(huán)保制冷劑、自動(dòng)循環(huán)供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時(shí)間累積器、移動(dòng)腳輪、中空玻璃觀(guān)察窗、測試孔。

*無(wú)紙記錄儀（選配）

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無(wú)紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。（選配）

 

選型參數

型號

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容積*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

溫度范圍

20～65℃

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

20～95%R.H

無(wú)

濕度偏差

≤±3%R.H

無(wú)

環(huán)境溫度

+5～40℃

內膽材質(zhì)

304拉絲不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安裝功率

4KW

5KW

6.5KW

根據用戶(hù)容積確定

4.5KW

根據用戶(hù)容積確定

載物架

32層（2行）

32層（2行）

48層（3行）

同上

100層(3行)

同上

內部尺寸（cm）

深×寬×高

300X250X200

500X300X200

500X400X230

同上

850X350X200

同上

外形尺寸（cm）

深×寬×高

382X266X216

582X316X216

582X416X246

同上

870X396X220

同上

行業(yè)標準

滿(mǎn)足美國FDA、GMP、GMP關(guān)于藥品穩定性試驗的相關(guān)要求

滿(mǎn)足ICH指南中Q1A對藥品穩定性試驗的相關(guān)要求

參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》

滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗，長(cháng)期試驗等項目外，用戶(hù)也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件

安全保護

電源過(guò)載保護、壓縮機過(guò)載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過(guò)載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備

備注

(可根據客戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際空間定做）

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