使用藥品高溫試驗箱時(shí)這些“雷區”不能踩
藥品高溫試驗箱用科技手段來(lái)創(chuàng )造一個(gè)對于藥品來(lái)說(shuō)合適的溫度、濕度以及光照環(huán)境,以達到對藥品的個(gè)助攻測驗,制藥企業(yè)對于藥品測試的好方法。藥品的穩定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線(xiàn)等條件的影響下隨時(shí)間變化的規律,為藥品的生產(chǎn)、貯存、包裝、運輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據,以保障臨床用藥安全有效。
加速試驗是在超常條件下進(jìn)行的,目的是通過(guò)加快市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來(lái)考察藥品穩定性,對藥品在運輸、保存過(guò)程中可能會(huì )遇到的短暫的超常條件下的穩定性進(jìn)行模擬考察,并初步預測樣品在規定的貯存條件下的長(cháng)期穩定性。
通常在使用藥品高溫試驗箱中,需注意這些,因為使用不當有可能會(huì )影響設備壽命導致不能正常工作。
1、在搬運藥品高溫試驗箱時(shí),應小心注意避免損壞面板上的儀表等易損零部件。
2、有制冷功能的藥品高溫試驗箱搬運時(shí)傾角不得大于45°,放置到位后,應靜放(1~2)天再開(kāi)機,以利制冷系統能正常工作并延長(cháng)壽命。
3、藥品高溫試驗箱應放置在堅硬牢固的平面上,使其保持水平狀態(tài)。
4、安裝處須符合使用條件,四周應保留一定的空隙。
5、藥品高溫試驗箱必須在一定的使用條件下使用。
6、切勿重力開(kāi)啟 / 閉合產(chǎn)品箱門(mén),否則易導致箱門(mén)脫落,產(chǎn)品損壞,產(chǎn)生傷害事故。
7、藥品高溫試驗箱長(cháng)時(shí)間停止使用時(shí),應定期做驅除潮氣處理,避免損壞有關(guān)器件。
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