藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準，是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

　　藥品穩定性試驗箱需要定期維修和保養，具體保養措施簡(jiǎn)單介紹如下：

　　1、試驗箱必須置于避陽(yáng)光、通風(fēng)、干燥的地方，設備與墻壁距離不小于10cm。

　　2、試驗箱在使用時(shí)，應經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。

　　3、為了保持設備的美觀(guān)，不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。

　　4、試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。

　　5、應每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物，以保證機器在運行中良好的散熱條件。

　　6、熔斷器更換時(shí)，應按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。

　　7、試驗箱在不使用加濕時(shí)應將加濕器內的存水倒凈并抹干。

　　8、當試驗箱不用時(shí)應切斷電源，并保持箱內干凈、干燥。

　　穩定性試驗的基本要求是：

　　1）穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長(cháng)期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗與長(cháng)期試驗要求用3批供試品進(jìn)行。

　　2）研究藥物穩定性，要采用專(zhuān)屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法，并對方法進(jìn)行驗證，以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中，應重視降解產(chǎn)物的檢查。

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